酸化マグねシム、第３類から第２類へ格上げで一般用医薬品のリスク区分変更のパブリックコメントが出た。
これはある面、大きな問題である。以前から安全性等の問題により格上げになるという第一号だからである。リスクが格上げされるとその情報の提供や製品表示の速やかな変更などいろいろな問題がでてくるであろう。通販ができなくなったり、いきなり要薬剤師となったりするケースもでてくるだろう。
今回は、薬事法施行前の２００９年２月にこのリスク区分変更は施行となる見通しであるが、２００９年６月の施行後の変更に関してもスムーズにいくようにしておかなけらばならないであろう。
格上げを決定しパブリックコメントを出そうとなった段階で該当メーカーに連絡し、それが施行されるまでに市場の混乱をさけるためにも半年程度の準備期間が必要なのではと思われる。
リスクが変更になった時の対応などは、今後通知やQ&Aではっきりと示されるようになるのであろう。
その他、パブリックコメント内容は、
桃の葉 ： 第３類として追加
安中散加茯苓、乙字湯去大黄、三黄散、大柴胡湯去大黄、治頭瘡一方去大黄 ： 第２類として追加
その他別名の削除や処方名の変更（別名の削除）など
