「医薬品製造販売指針2008」は、薬事法改正から3年が経過し、「医薬品製造販売指針2006」発刊後発出された通知も含め、製造指針から製造販売指針と名前も改め、目次の全面的見直しされている。
承認申請関連事項、原薬等登録原簿(マスターファイル)に関する事項、外国製造業者認定に関連する事項等に関し、内容の充実をが図られている。
ただし、2009年1月から導入される医薬品の申請区分についてはまだとなっているので注意が必要である。
大阪医薬品協会では、「医薬品製造販売指針2008」に関する講習会を
、平成20年11月27日(木)9時50分~16時に予定している。
場所は、エル・おおさか(大阪府立労働センター) 大阪市中央区北浜東3-14
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