各国各機関の安全性情報には、いろいろなものがある。
主なものだけでも
1)FDA-MedWatch、
2)NIH(Clinical Alerts)
3)CDC(MMWR,EID)
4)NCI(CancerNet)
5)Center Regional de Pharmacovigilance、
6)Australian adverse drug reaction bulletin
7)WHO Adverse Reaction Report Database-Adverse Reaction Newsletter
8)FIP(World Drug Alerts)
9)ATSDR(National Alerts-Toxic Substances)
などがあげられる。
その中でも、FDA安全情報・有害事象報告プログラムでもあるMedWatch は有名である。
MedWatchは、最初は全医療関係者を啓蒙する目的で1992年10月に発足した。
医療関係者をはじめ、消費者からの重大な副作用および医療用の製品に関わる問題報告を受け、それをフィードバックするプログラムとなっている。
もちろん、その報告用紙は、Web上でPDF ファイルで提供されている。
MedWatchのページには、副作用報告の方法と様式(PDF ファイル)の他に安全性情報などが提供されていている。
2002年10月には、FDAが医薬品と生物製品の製造業者に対しMedWatchni参加することを求め、3年以内に市販された新有効成分の重症有害事象を対象として会社が報告する重大な有害事象報告をFDAから参加会社に開示するシステム MMPを設計した。
MedWatchの報告様式 :
http://www.fda.gov/medwatch/getforms.htm