薬食審、水虫・だむし用薬等を指定薬解除へ

薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は６月２８日、塩酸テルビナフィン（水虫薬）、プラノプロフェン（抗炎症）の２成分２２品目を指定医薬品から解除することを了承した。
製品としては、「ラミシールＡＴ　：　塩酸テルビナフィン」（ノバルティスファーマ）や、［マイティアアイテクト　：　プラノプロフェン」（千寿製薬）など。
パブリックコメント　⇒　省令改正の手続き　⇒　指定解除（今年秋頃）となる予定。

改正薬事法では、リスクの程度に応じてＯＴＣ薬を３分類することになっているが、指定解除になったものが必ずしも第一類医薬品から第２類医薬品に移行するわけではない。
医薬食品局安全対策課は、「リスク分類は諮問・答申事項で別の機会に議論することになる」としている。この考え方はリスク分類のときから決定されており、別段新しいことではないが、ＰＭＳ期間終了時に再度議論され、場合によっては第二類医薬品に以降せずということになる。