第４回 登録販売者制度 試験出題は広範囲になる予感

昨日、４月２６日、第４回「登録販売者試験実施ガイドライン作成検討会」が開催され、これまでの論点整理が提示され、試験の問題数・時間や合格基準などが議論された。

【受験資格について】
東京都は、薬事法上の解釈で、「監督」できるということは、実務経験と解釈できるという解釈実務経験を課す妥当性があるという考えを示したが、医薬食品局総務課は「監督」は、保健衛生上管理するという趣旨という見解。
「実務経験を求めるのは難しいのでは」という意見もあり、関係団体からヒアリングを行い、次回の論点とすることになった。

第29条（店舗管理者の義務）
店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗に勤務する薬剤師、登録販売者その他の従業者を監督し、その店舗の構造設備及び医薬品その他の物品を管理し、その他その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならない。
　２　店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し必要な意見を述べなければならない。

この法文（薬事法第29条）をめぐって、行政サイドでもこれほど意見がわかれるとは、法律・法文のあり方について考えさせられる。
理想論の東京都、現実論の医薬食品局といったところか。あまり理想論に走りすぎると窮屈になる。
人財を広くリクルートできる点から参入に躍起なコンビニ・スーパー、販路拡大を狙うメーカーは、実務経験必要というしばりがないほうがいいであろう。一方、当然ながら薬剤師会は反対ということになるのであろう。２４時間営業・人件費削減を目指すドラッグストアは、リクルートのしやすさからすると賛成なのであろうが、質な高いサービスを考えているところだと別の意見になるのかもしれない。

【試験実施について】
次の内容がほぼ合意に達した
●原則年１回以上
●筆記試験で真偽式や多肢選択式などの方法
●試験問題は、厚生労働省が作成する手引き・例題に準拠して作成する

最初の１年は２～３ヵ月に１度くらいのペースで試験をしたほうがいいような気がする。そうでないと、薬局・ドラッグストアから店員がいなくなってしまうなんてことにもなりかねない。試験日はドラッグストアが休業なんてことにならなければいいのだが。。。

【試験問題】
厚生労働省は、試験問題数と時間については１２０問・２４０分案を提示。
かなり広い範囲に渡って出題が可能となる。
今後、厚生労働省が手引き・例題をどの段階でどのように作成していくかがカギとなっていくであろう。

登録販売者の試験については、いろいろなところで商売にしようとしているところがあるが、スピード、質、付加価値でどのようなことが提供していけるかということがポイントになっていくであろう。
質や付加価値といったところでは、いろいろアイデアがあるが、結構面白いことができそうである。




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