医療機関の体制整備に係る論点での、『中核拠点医療機関』について、次のようなイメージになっている。
『中核拠点医療機関』
治験を効率的効果的に進めるために必要な要件を満たす病院。
拠点病院として“備える要件”（又は“備えることが望ましい要件”）を示し、時期計画期間中の導入を求め、導入状況を評価する。何らかのインデンティブを考慮する。
“備えるべき要件”及び“備えることが望ましい要件”
※院内体制 ： IRBの設置、開催頻度、治験管理室の設置、治験関連職員の配置
※効率的な治験契約環境 ： 統一契約様式の採用、治験事務局等の一元化された窓口の設置、出来高払いの徹底、複数年度契約等柔軟な契約、治験依頼者と医療機関における明確な役割分担等
※人材育成 ： 医師、CRC等治験関連職員（事務職員を含む）への教育、一般職員への教育、CRCの配置、医師等の治験業務時間の確保等
※患者への情報提供 ： 患者向け情報提供の一元化、治験に関する患者相談窓口、治験専門外来等
