大丈夫なの？ これって薬事法違反の可能性あるんじゃない？

睡眠改善に関連した市場は、一時期話題になった日本初の睡眠改善薬：ドリエルが発売されてから伸びてきており、いろいろの睡眠改善グッズがだされてきている。

そんな中で、薬事法上問題ではないかという製品をホームページで見つけた。
薬事法上、どこが問題だと思ったのか、またどうすれば薬事法に抵触する可能性が少ないコピーにできるのか、私なりにコメントを入れてみたいと思う。



最初に断っておきますが、ココからはあくまでも私個人の意見としてお読みください。また実際に快眠サポートする働きがあるかどうかについてはコメントできません。あくまでもコピーに関しての私個人の意見であり、メーカーがきちんと資料を提出し、行政と相談してこれなら薬事法上OKという結論に達しているものかもしれないからです。

この製品は、トマト酢を使った食品である。ろいろな研究でトマト酢は睡眠改善作用があったとされている。しかし、「睡眠改善」というと生理的作用に影響を及ぼすことになり、そういうことをコピーで宣伝するのであれば、医薬品として承認を取ってください！ということになるのではないだろうか。

《どこがいけないの？》
【検証１】　天然系
景品表示法では、「天然」という言葉は「自生」のものに対して使用しなければならず「栽培」したものに対して「天然」という言葉は不適切であり「優良誤認」につながるおそれがあるとしている。「天然系」として逃げているのであろう。
トマトが天然である　⇒　栽培なら（自生していないのなら）景品表示法上問題である。
天然のトマト成分　⇒　トマトの成分は天然のものである。これならセーフ！

【検証２】　快眠サポート飲料
快眠というのは「心地よい眠り」ということになりこれは「眠り」という「生理作用」に該当する。それをサポートしてしまうのだから、「眠りという生理作用をサポート（生理作用に影響を及ぼす）」ということになる。しかも「快眠」としているので「眠り」を「心地よくする」という生理作用を暗示するものとされても文句は言えないであろう。「快眠をサポートする飲料」ですよといってしまっているのであるから、薬事法に抵触する可能性大である。
百歩譲って、「リラックス系のアロマで快眠をサポート」として、飲用感に落とし込んだとしても、アロマ（香り）でいえるのはリラックスという気分・飲用感までのところで、やはり快眠をサポートはまずいであろう。。。

【検証３】　翌朝すっきり
「すっきり」は飲用感でも使う表現で問題ないが、「翌朝」が問題である。なぜ翌朝なのか？
すっきりを飲用感（すっきりした味など）ととるのであれば、飲んだときに舌で感じる感覚であり、翌朝感じるものではない！　たとえば、夜寝る前に飲んで、翌朝すっきりしたあと味を感じる人がいるだろうか？　もしそうだという人がいるのであれば、一度受診をお勧めする。（大きなお世話か＾＾）　つまり、何が言いたいのかというと、「翌朝」という言葉がある以上、この「すっきり」は飲用感にはとれないということである。体がすっきりするという生理作用に該当するということになるので、この表現は大いに薬事法上問題があるコピーと言わざるを得ないのではないかと思うのである。

【それではどうすればいいの？】
　ダメだダメだと主張するのにも２種類あって、「できない、そうは思わないと反対する」ことと、「やってはいけないことを指摘・主張する」のは全然別次元の問題ではある。前者には代案や対応策が必要であるが、後者は正当な主張であると思っている。今回の場合は後者であるが、それでも代案もないのにケチばっかりつけているのじゃ、小学生でもできるさ！　なんていわれそうなのでどうすればいいのかを考えてみた。（大きなお世話かｗ）

【代案１】　これでも指摘される可能性はありますが文法的に堂々と抗弁できます
快眠のサポートのためのくつろぎタイムにリラックス！
リラックスアロマ飲料　　香りでリラックス
おやすみ前に　朝もすっきりテイストで！
＜解説＞　まず、快眠をサポートするのはくつろぎタイムであって、飲料がサポートするとはいっていない。セーフではないだろうか。アロマには「香り」という意味があり、「リラックス香り飲料」も問題ないであろう。もちろん香りでリラックス気分になるのは飲用感。
おやすみ前は、寝る前ともとれるが休憩・くつろぎタイムの始まりのときとも考えられる。食品であれば問題なく、医薬品的用法限定にもあたらないであろう。朝もすっきりテイストは、おやすみ前だけではなく、朝もこのスッキリ味の飲料で行こうね！といっている。
ただし、法律違反にはならないと思われるが、誤認性があるので行政指導として『快眠』という言葉をNGワードにするということになる可能性があるのである。この場合は、違反しているわけではないので、強制力はないのであるが・・・

【代案２】　まあ、トーンは落ちるがここまでやっておけば安全でしょうか＾＾　
くつろぎタイムにリラックス！　おやすみ前に
　　すっきりした朝に　リラックス系アロマ飲料
＜解説＞　食前や食後など飲用時期を限定しているわけでもなく、すっきりしたは「朝」を修飾している形容詞にすぎない。　リラックス系のアロマ（香り）の飲料も全く問題ないであろう。