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アスピリン妊娠後期は禁止 出血、胎児に悪影響の恐れ
厚生労働省は、医師が処方する解熱鎮痛消炎剤アスピリンを妊娠後期の妊婦が服用すると、出産時に異常出血したり胎児の血流に悪影響が出たりする恐れがあるとして、出産予定日12週以内の妊婦は禁忌とし、25日発行の医薬品・医療機器等安全性情報で注意を呼び掛けた。 医薬品・医療機器等安全性情報 Pharmaceuticals and Medical Devices Safety Information No.224 メーカー各社は厚労省の指示で添付文書を改訂した。一部の製品(これはアスピリン腸溶製剤)では、以前から禁忌としている。厚労省は、店頭で買える一般薬でも同様の措置を取るかどうか検討している。 また、消化管や脳出血、肝機能障害、白血球減少、黄疸、小腸や大腸の潰瘍が現れる場合もあるため、投与中止や適切な処置を取るように求めた。 アスピリンには、血を固まりにくくしたり血管を収縮させたりする作用がある。 頭痛や川崎病、狭心症、慢性関節リウマチなど幅広く使われ、処方薬の年間使用者は推計で約520万人。古いものは1951年に販売が開始されている。 《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 [禁 忌] 出産予定日12週以内の妊婦 [副作用(重大な副作用)] 再生不良性貧血,血小板減少,白血球減少:再生不良性貧血,血小板減少,白血球減少があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 出血: 脳出血等の頭蓋内出血:脳出血等の頭蓋内出血(初期症状:頭痛,悪心・嘔吐,意識障害,片麻痺等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,このような症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。肺出血,消化管出血,鼻出血,眼底出血等:肺出血,消化管出血,鼻出血,眼底出血等があらわれることがあるので,観察を十分に行い,このような症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 肝機能障害,黄疸:AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと。消化性潰瘍,小腸・大腸潰瘍:下血(メレナ)を伴う胃潰瘍・十二指腸潰瘍等の消化性潰瘍があらわれることがある。また,消化管出血,腸管穿孔を伴う小腸・大腸潰瘍があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 医薬品情報データベースを調べてみると、医療用のバイエルアスピリンについては、成人にはアスピリンとして,1 回0.5~1.5g,1 日1.0~4.5gを経口投与となっている。 一方、一般用医薬品をみてみると、日本薬局方アスピリン錠 バイエルアスピリン(1日3回を限度に1回1錠(500mg))には、してはいけないこと:出産予定日12週以内の妊婦は服用しないでくださいとの記載がある。 しかし、エキセドリンカプセル(1日2階を限度に1回2カプセル(500mg)には、相談すること として妊婦又は妊娠していると思われる人との記載となっている。しかも成分欄は、アセチルサルチル酸となっていてアスピリンとはわかりにくくなっている。 一般用医薬品については、アスピリン=アセチルサリチル酸という認知ができない人もおり、このあたりの安全性啓蒙ということで何か策が必要なのではないかと思うのである。 有名どころを調べてみると、「バファリンプラス」も1回2錠(500mg)を1日2回を限度となっているが、やはり「相談すること」扱いで今のところは「禁忌:してはいけないこと」にはなっていない。 添付文書の冒頭をみると本品の解熱鎮痛成分はアセチルサリチル酸(アスピリン)、アセトアミノフェンです。医師、歯科医師、薬剤師に相談する場合は、アセチルサリチル酸(アスピリン)、アセトアミノフェンとお伝えください。と丁寧にも記載がある。 成分欄にはアセチルサリチル酸のみの記載であるものの、一応ここでアスピリンということがわかるようにはなっている。 一般用医薬品に対して、厚生労働省がどういう対応をとるのかはわからないが、注目しておきたいところである。 ここで思うのであるが、添付文書熟読の旨の注意は医薬品に入れることは決められており、添付文書の右上に入っている。どうせなら「相談すること」の次に「相談の際は、この添付文書を提示してください。」とすれば、より医師・歯科医師・薬剤師の専門家に正確な情報が伝わるのに、残念ながらそういったルールはまだできていないようである。医者に行くのにいちいち飲んでる薬の添付文書を持ち歩くのは大変なので患者一人一人の意識に任せるといったところであろうか。そんなことをいうと健康食品も同じようなことはいえるのだが。。。
by yakuji-info
| 2006-05-27 16:47
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