一般用医薬品の製造販売承認基準に関する通知が４本、3月25日に出されています。
＊鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について （薬食発0325第23号）
＊鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について （薬食発0325第26号）
＊かぜ薬の製造販売承認基準について （薬食発0325第28号）
＊解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について （薬食発0325第30号）
●かぜ薬承認基準
次の成分が、新に承認基準の中に追加されました。
イブプロフェン
イソプロピルアンチピリンが
クレマスチンフマル酸塩
メキタジンが
ジメモルファンリン酸塩
クレゾールスルホン酸カリウム
ブロムヘキシ塩酸塩
Ｌ－カルボシステイン
Ｌ－エチルシステイン塩酸塩
ベラドンナ総アルカロイド
ヨウ化イソプロパミド
グリチルリチン酸及びその塩類
トラネキサム酸（１日最大分量420mg）
グリシン
葛根湯加桔梗
●解熱鎮痛薬承認基準
次の成分が、新に承認基準の中に追加されました。
イブプロフェン
イソプロピルアンチピリン
トラネキサム酸（１日最大分量420mg）
グリシン
葛根湯加桔梗
●鎮咳去痰薬承認基準
効能が変わっています。（本質的な変更はなし）
せき、ぜんそく、たん
⇒ せき、喘鳴（ぜーぜー、ひゅーひゅー）をともなうせき、たん
【追加】
のどの痛みをともなうせき、たん
（トラネキサム酸を含有する場合）
たん、たんのからむせき
（ブロムヘキシン塩酸塩、Ｌ－カルボシステインのみを含有する場合）
次の成分が、新に承認基準の中に追加されました。
ジメモルファンリン酸塩
トラネキサム酸
ブロムヘキシン塩酸塩
Ｌ－カルボシステイン
Ｌ－エチルシステイン塩酸塩
Ｌ－メチルシステイン塩酸塩
リゾチーム塩酸塩
クレマスチンフマル酸塩
●鼻炎用内服薬承認基準
次の成分が、新に承認基準の中に追加されました。
メキタジン
