風邪のシーズン、アセトアミノフェンに注意

アセトアミノフェンの併用注意で、通知が出ています。
薬食安発1021第１号 平成26年10月21日 「アセトアミノフェン（医療用医薬品）の「使用上の注意」の改訂について」
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h261021_001.pdf

現在、医療用では、『頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症、筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、分娩後痛、がんによる疼痛、歯痛、歯科治療後の疼痛、急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）や小児科領域における解熱・鎮痛』に用いられています。

処方で痛みどめとしてアセトアミノフェンが出て、そこにアセトアミノフェン配合の風邪薬を飲んでしまうというケースは特に注意が必要。
アセトアミノフェンが、１日4000mgを超えると、肝障害が起こるリスクがアップします。

アセトアミノフェンは、鎮痛領域における用法・用量の一部変更として、最大用量を１回投与量として1,000mg、１日総投与量として4,000mgまで拡大されました。これに伴い承認条件に基づいて、特定使用成績調査が実施されました。

その結果、添付文書の「警告」等で注意喚起されていたにも関わらず、他のアセトアミノフェン含有製剤の併用及び併用による過量投与が認められています。
一般用医薬品の風邪薬等にも含まれていて併用されてしまったりします。そのため、併用による過量投与で重篤な肝障害が発生するおそれがあります。

そこで、［重要な基本的注意］の項にも、次のような注意事項が追加されることになっています。

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［重要な基本的注意］
「本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。また、アセトアミノフェンを含む他の薬剤と併用しないよう患者に指導すること。（「警告」及び「過量投与」の項参照）」
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米国では、アセトアミノフェンによる肝障害を考慮して、全ての処方薬に関して、１規格（１錠、１カプセル等）あたりのアセトアミノフェンの配合上限を325mgまでに制限しています。

米国では、「アセトアミノフェンと関連した肝障害が発現しており、肝移植や死亡に至った事例もある。肝障害のほとんどは4000mg/日を超える用量と関連しており、また、他のアセトアミノフェン含有製品との併用の場合にしばしば起きている。」との警告文を入れることになっています。