ついに減感作療法の舌下投与承認！ 調剤時に処方資格を確認

ついに2014年1月17日、減感作療法の舌下投与承認！

シダトレンスギ花粉舌下液　　

海外で未承認の「シダトレンスギ花粉舌下液」（鳥居薬品）が承認になりました。
薬事的には、新投与経路医薬品として再審査期間６年が設けられます。
アレルゲンであるスギ花粉を直接舌下に滴下することで、減感作によりアレルゲンに対する過敏性が減少します。皮下注の製剤はありましたが、舌下となることにより、治療アドヒアランス向上や副作用軽減が期待されています。
臨床試験では、２シーズン毎日使用することで、鼻症状の有意な改善が確認されています。
しかし容易な使用は誤用を招き、かえって症状の悪化を招くリスクがあるとされ、処方は学会指定の講習会を受けて処方資格を取得する必要があり、調剤の際は当該医師が処方したことを確認する『流通管理』により適正使用を図っていきます。

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○シダトレンスギ花粉舌下液２００JAU／mLボトル
○シダトレンスギ花粉舌下液２０００ボトル
○シダトレンスギ花粉舌下液２０００パック（鳥居薬品）

標準化スギ花粉エキス原液とした、スギ花粉症の減感作療法
新投与経路医薬品として再審査期間６年
皮下注射液は国内承認済み。海外未承認。

【処方】
アレルギー専門医　かつ企業指定の講習会受講者のみ処方・使用
※　医者であれば誰でも処方できるというものではありません。
調剤の際は当該医師が処方したことを確認する『流通管理』により適正使用を図っていきます。
※薬剤師は処方医が講習を修了した医師であることを確認した上で調剤

【効能・効果】
スギ花粉症（減感作療法）
　※　投与開始にあたり、スギ花粉症の確定診断が必要

【用法・用量】
増量期として投与開始後２週間、１週目２００JAU／mL、２週目２０００JAU／mLの用量を１日１回、舌下に滴下
２分間保持した後、飲み込む。
その後５分間はうがい・飲食を控える。
増量期終了後、維持期として２０００JAU／mLを１日１回１mL、舌下に滴下し、２分間保持した後、飲む込む。

１日１回を２～３年続けていくというものです。
アナフィラキシーの報告はほとんどありません（ゼロではありません）

新薬であることから、最初の１年間は２週間分の処方となります。
（２週間ごとに受診しなければならない）

★鳥居薬品では、減感作療法に関する正確な情報の普及のため、以下の一般向け情報提供ウェブサイトを2014年1月27日（月）にオープンする予定。
合わせて、処方可能医師リストがネット上に公開される予定？？？

トリーさんのアレルゲン免疫療法ナビ　http://www.torii-alg.jp/