新たに、2013年12月20日に、第一類医薬品が承認になりました。
薬食審査発1220第1号、薬食安発1220第1号
薬食審査発1220第1号、薬食安発1220第3号
薬食審査発1220第1号、薬食安発1220第5号
もちろん、3年間の安全性に関する製造販売後調査がついて、薬事法改正後は、ネット販売できない『要指導医薬品』になります。
ペミロラストカリウム ≪メディエーター遊離抑制点眼薬≫
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ペミラストンAG点眼薬(アルフレッサ ファーマ株式会社〕
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ノアールPガード点眼液(佐藤製薬株式会社)〕
エバスチン ≪H1受容体拮抗鼻炎薬≫
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エバステルAL(興和株式会社)〕
トラニラスト ≪メディエーター遊離抑制点眼薬≫
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ロートアルガードプレテクト(ロート製薬株式会社)〕
〔
ロートアルフィットEX(ロート製薬株式会社)〕
これら、普通に考えると、製造期間の調整なども考えると、今花粉シーズンの販売は微妙!
もし発売してもシーズン出遅れてしまうことは必至。
ペミロラストカリウムについては、点眼薬としてスイッチ。
エバスチンについては、昨年11月に薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会にてスイッチOTC化の承認が了承されていました。
【参考資料】
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226582343238