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医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品・食品の関連情報 の検索コーナー
OTC医薬品のリスク区分検索を更新しました。
検索ページ直リンク
http://89314.main.jp/otc/
★更新内容
2014年12月16日通知による改訂
『一般用医薬品の区分リストの変更について』
薬食安発1216第1号 平成25年12月16日 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知
内容 :
ビダラビン PMS期間+1年経過 (2013年12月16日~)
リスク区分変更なし
第1類医薬品のまま据え置き
トロキシピド PMS期間+1年経過 (2014年3月25日~)
リスク区分変更 第1類医薬品 ⇒ 第2類医薬品
※注意 : 2014年3月24日までは、第1類医薬品です。
今回の改訂での留意点
アラセナS (ビダラビン) : 第1類のまま
PMS期間+1年すぎ、通知でも第1類医薬品と明記
来年4月移行の新薬事法改正でも、要指導医薬品にはならない。
ただし、12月13日に公布されている改訂薬事法が改定される以前に
ネット販売を行うと、薬事法違反!
省令・通知が整ってくるのもこれから。
イノセアバランス(トロキシピド) : 第1類から第2類へ落ちます。
ただし2014年3月25日から
それ以前は、第1類医薬品なので要注意!