厚生労働省が、医薬品・医療機器産業がイノベーションを担う、国際競争力のある産業となることを目指し、中長期的な将来像を示す「医薬品産業ビジョン2013」と「医療機器産業ビジョン2013」を策定し、公表しています。
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/shinkou/vision_2013.html
「医薬品産業ビジョン2013」(本文)
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/shinkou/dl/vision_2013a.pdf
「医薬品産業ビジョン2013」(資料)
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/shinkou/dl/vision_2013b.pdf
「医療機器産業ビジョン2013」(本文)
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/shinkou/dl/vision_2013c.pdf
「医療機器産業ビジョン2013」(資料)
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/shinkou/dl/vision_2013d.pdf
「医薬品産業ビジョン2013」の目次
第1章 医薬品産業ビジョン2013 策定の目的
1.なぜ我が国で医薬品産業が重要か
2.創薬環境の変化
(1)国際競争の始まりと産学連携強化
(2)国家間競争の熾烈化に伴う産学連携のさらなる強化
3.創薬環境の変化に対する国家レベルでの対応
4.本ビジョンの位置づけ
第2章 医薬品産業の現状と課題
1.医薬品産業の現状
(1)市場規模
(2)市場構造
(3)産業構造
(4)企業規模
(5)研究開発投資等の状況
2.医薬品産業の課題
(1)安定供給
(2)ドラッグ・ラグ
(3)大手製薬企業の動向
(4)国際競争力
(5)バイオベンチャーの現状
(6)我が国の研究開発力の活用状況
(7)バイオ医薬品、再生医療への対応
(8)技術移転・産学官連携の状況
(9)治験環境
(10)医薬品の情報提供
第3章 医薬品産業の将来像
1.新薬メーカーの将来像
(1)新薬メーカーに求められる役割
(2)新薬メーカーが今後強化すべき機能
2.基礎的医薬品メーカー
3.後発医薬品メーカー
(1)後発医薬品メーカーの現状
(2)後発医薬品メーカーの課題と将来像
ii
4.一般用医薬品メーカー
(1)一般用医薬品メーカーの現状
(2)一般用医薬品メーカーの課題と将来像
5.医薬品卸売業者
(1)医薬品卸売業者の現状
(2)医薬品卸売業者の課題と将来像
6.薬局・医薬品小売業者
(1)薬局・医薬品小売業者の現状
(2)薬局・医薬品小売業者の課題と将来像
第4章 医薬品産業政策の方向性
(1)研究開発に対する支援
(2)治験・臨床研究の推進
(3)承認審査の迅速化と質の向上等
(4)薬価制度・薬剤給付の今後の在り方
(5)再生医療の迅速な実用化
(6)後発医薬品の使用促進
(7)流通機能の効率化・高度化
(8)医薬品の適正使用の推進
(9)医療情報の活用等
(10)国際展開の支援
(11)官民の推進体制の整備