ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」の改定について(平成25年2月1日事務連絡)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T130205I0010.pdf今般ICHセピリア会議における合意を踏まえ、「ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項『ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10 の実施に関する指針』について」(平成24年6月15日付け医薬食品局審査管理 課及び監視指導・麻薬対策課連名事務連絡。)の別添により示した指針が改定された。
(旧事務連絡は廃止)