段階をおって施行されてきた 欧州ＥＭＡ(European Medicines Agency）の
Pharmacovigilance legislation （ファーマコビジランス規制）の大幅改訂が７月から完全施行された。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000515.jsp&mid=WC0b01ac05804e2122
それについてＥＭＡからの説明ビデオが公表された
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/07/news_detail_001571.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
医薬品の重要情報の収集
リスクマネジメント計画
ＰＳＵＲ (Periodic Safety Update Report：定期的安全性最新報告)
ＰＡＥＳ／ＰＡＳＳ (Post-authorisation safety and efficacy studies : 市販後安全性試験／市販後有効性試験)
電子的な医薬品情報の提供
データと情報のより良い分析と理解
EudraVigilance と 単独検出
モニタリングの追加
サポート手順とデータ分析への情報技術システム
公衆衛生保護への規制アクション
科学的委員会と意志決定
照会手順の強化
ステークホルダーとの連絡
情報のオンライン公開
安全性情報の調整
広聴
