「中心静脈用カテーテル承認基準」（他５基準）の改正案への御意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120178&Mode=0
中心静脈用カテーテル承認基準改正案
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090397
インスリン皮下投与用注射筒等承認基準改正案
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090398
麻酔脊髄用針承認基準改正案
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090399
硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準改正案
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090400
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準改正案
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090401
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準改正案
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090402
中心静脈用カテーテル承認基準(基本要件適合性チェックリスト)
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090403
インスリン皮下投与用注射筒等承認基準(基本要件適合性チェックリスト)
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090404
麻酔脊髄用針承認基準(基本要件適合性チェックリスト)
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090405
硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準(基本要件適合性チェックリスト)
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090406
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準(基本要件適合性チェックリスト)
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090407
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準(基本要件適合性チェックリスト)
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090408
承認基準適用品目の一般的名称及びその定義
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000090409
≪承認基準適用品目の一般的名称及びその定義≫
【中心静脈用カテーテル】
物質の注入、血液の吸引及び血圧の監視などを目的として、通常、頚部又は胸部の静脈より導入して上大静脈に挿入する柔軟なチューブをいう。長期的使用のため、チューブの近位端は患者に固定する。カフ付もある。
【インスリン皮下投与用注射筒】
インスリンを皮下投与（注入）するために用いる目盛り付き筒とプランジャから成る器具をいう。
【麻酔脊髄用針】
くも膜下腔への麻酔薬や鎮痛薬の投与等に用いる鋭利な斜めに切れた先端を有する器具をいう。通常、滅菌済みの単回使用である。
【硬膜外投与用針】
硬膜外腔への麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる鋭利な先端を有する器具をいう。持続的な麻酔薬の投与のため、硬膜外腔へのカテーテル留置に用いることもある。
【脊髄くも膜下・硬膜外針】
脊髄・硬膜外併用麻酔用のセットで、硬膜外腔及びくも膜下腔への麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる穿刺器具をいう。硬膜外腔へ局所麻酔薬を持続的又は反復的に注入するためのカテーテル、フィルター等からなる。脊髄くも膜下麻酔、硬膜外麻酔併用の針は、麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる鋭利な先端を有する。持続的な麻酔薬の投与のため、硬膜外腔へのカテーテル留置に用いることもある。
【麻酔用滅菌済み穿刺針】
経皮的神経ブロック手技のために用いる中空の管をもつ器具をいう。管に絶縁加工を施しているもの、電極と接続する端子をもつもの、鋭利な中空のものもある。滅菌済みで、単回使用である。
【硬膜外麻酔用カテーテル】
硬膜外腔へ局所麻酔薬及び疼痛管理用薬物を注入するために用いる軟性チューブをいう。
