民主党・厚生労働部門会議の医療・介護ワーキングチーム(WT)の薬事法小委員会が、薬事法等制度改正についての取りまとめ案を示し、議員間討議を行った。(非公開)
主な項目としては、
*安全対策の強化
*添付文書の位置付け
*第三者組織の設置 (厚生労働省内)
*コンパッショネートユース(CU)「安全性をきちんと担保しつつ対応すべきというのが基本的なスタンス」
*医療機器・再生医療の特性を踏まえた制度の在り方
*再生医療製品の取り扱い
*医薬品医療機器総合機構の組織の在り方
*違法ドラッグに対する課題認識
*医療イノベーションへの対応