一般用漢方製剤承認基準の改正について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?
CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120022&Mode=0
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000086726
2012年04月09日~2012年05月08日
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン(案)」に関する意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120025&Mode=0
2012年04月11日~2012年05月10日
「国民の健康の増進の総合的な推進を図るための基本的な方針の改正(案)」に対する意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120038&Mode=0
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000086961
2012年04月13日~2012年05月13日
薬事法施行規則等の一部を改正する省令(案)に関する意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120040&Mode=0
【薬事法施行規則関係】
○ 医療機器の総括製造販売責任者の資格要件を、責任技術者の資格要件と同等程度とするための改正を行う。
○ 医療機器の総括製造販売責任者及び責任技術者の資格要件に、大学等において工学、情報学及び生物学に関する専門の課程を修了した者等を追加する。
【薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令関係】
○ 上記の改正に伴い、医療機器の総括製造販売責任者の講習を行う者の登録に関する規定を追加する。
【厚生労働省関係東日本大震災復興特別区域法第二条第四項に規定する省令の特例に関する措置及びその適用を受ける復興推進事業を定める命令関係】
○ 上記の改正に伴い、所要の改正を行う。
2012年04月16日~2012年05月16日
医療機器に係る日本工業規格の改正案に関する御意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120042&Mode=0
2012年04月17日~2012年06月15日
「薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令」(案)に関する意見募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120045&Mode=0
2012年04月20日~2012年05月19日
薬事法施行規則等の一部を改正する省令(案)に関する意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120051&Mode=0
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120051&Mode=0
日米EU 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」という。)の合意を実行するため、
また、治験の契約等を効率化するために、薬事法施行規則(昭和36 年厚生省令第1
号)、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9 年厚生省令第28 号。以
下「医薬品GCP 省令」という。)及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
(平成17 年厚生労働省令第36 号。以下「医療機器GCP 省令」という。)の改正を行
うもの。
2012年04月26日~2012年05月25日