『医薬品製造販売業等管理者講習会』の講演録

日本製薬団体連合会　http://www.fpmaj.gr.jp/　のページに
平成２３年度の『医薬品製造販売業等管理者講習会』の講演録が収載されていますた。
http://www.fpmaj.gr.jp/documents/23yakuseisetumeikai.pdf

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医薬品医療機器総合機構のICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）のページ
http://www.pmda.go.jp/ich/ich_index.html
に 「個別症例安全性報告（ICSR)の電子的伝送実装ガイドデータ項目及びメッセージ仕様（案）」に引き続いて、「個別症例安全性報告（ICSR)の電子的伝送実装ガイドの「付録」　E2B（R2)及びE2B(R3)互換性（案）」が掲載されています。