一般社団法人日本臨床研究研究会 研究推進グループが『臨床研究推進ガイドライン(案)』について
をホームページ上で公開しています。
意見募集期間 : 2011年10月18日~11月30日
http://www.j-sctr.org/wgroup/
http://www.j-sctr.org/wgroup/files/JSCTR_guideline_Ver05_111014.pdf
臨床研究計画から、実施体制(研究者・実施医療機関の要件)、利益相反(COI:Conflict of Interest)、委受託契約、健康被害に対する補償、健康保険上の取扱い、試験管理、解析・報告、記録の保管、学会発表・論文投稿等について記載されている。