第4回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会資料が公表されています。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001flxb.html
<配布資料>
○議事次第
議事次第
○【資料1】薬害再発防止のための医薬品行政等の見直し(最終提言)について
資料1-1
最終提言の概要について(寺野委員説明資料 )
資料1-2
最終提言への対応について
資料1-3
最終提言全文
○【資料2】望月眞弓委員の研究班の結果について
資料2-1
患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究(PDF:534KB)
資料2-2
医薬品適正使用のための学術情報提供に係る規制方策に関する研究
○資料3
医療イノベーションの観点からの薬事法関連規制に対する提言について
○参考資料1
厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会委員名簿
○参考資料2
日米EUの添付文書制度の類似点と相違点について
○参考資料3
上田班の研究報告について
○参考資料4
坂田・花井委員提出の検討部会のあり方と進行についての意見書