5月4日、FDAから調剤器具がついたOTCの液剤医薬品に対する最終ガイダンスがFDAから出された。
"FDA issues final guidance for liquid OTC drug products with dispensing devices"
解熱鎮痛薬、風邪薬、咳止め、消化薬などの液剤のOTC医薬品の故意的でない誤用による過量服用のリスクを最小限におさえる目的でだされている。
患者や小児のケア者に対する提唱もしている。
表示をよく読み、小児用量を知り、正しい量を与える。薬剤師や看護師に混ぜていけないものなどを相談し、医薬品に添付の計量器を使用し、テーブルスプーンとティースプーンの違いについても理解する。
子供の体重を把握し、子供の誤用を防ぐためにチャイルドレジスタンスキャップも考慮し、子供の手の届かない所に医薬品を保管する。といったことも提唱している。
一方、厚生労働省医薬安全局安全管理課事務連絡にて、東京都商品等安全対策協議会が報告書を作成し、情報提供されている。
今後、アメリカと日本の社会背景は違うが、OTC液剤に対して過量服用をしないように注意徹底が求められていく可能性もある。
<参考>
"FDA issues final guidance for liquid OTC drug products with dispensing devices"
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm254029.htm
”Dosage Delivery Devices for Orally Ingested OTC Liquid Drug Products Guidance”
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM188992.pdf
東京都商品等安全対策協議会
http://www.anzen.metro.tokyo.jp/tocho/kyougikai/10th/pdf/press_sankou2.pdf