平成２３年３月２４日 厚生労働省告示第六十五号 日本薬局方の全部を改正する告示が出された。（平成２３年４月１日より）
第十六改正日本薬局方 「The Japanese Pharmacopoeia Fifteenth Edition」
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/
医薬品各条の改正に伴い、新規追加された日局標準品
① アトルバスタチンカルシウム標準品
② アレンドロン酸ナトリウム標準品
③ グリメピリド標準品
④ サルポグレラート塩酸塩標準品
⑤ ドネペジル塩酸塩標準品
⑥ トレハロース標準品
⑦ ナテグリニド標準品
⑧ フェキソフェナジン塩酸塩標準品
⑨ フルボキサミンマレイン酸塩標準品
⑩ プロピベリン塩酸塩標準品
⑪ ペミロラストカリウム標準品
⑫ ラベプラゾールナトリウム標準品
⑬ リセドロン酸標準品
製剤総則散剤の項において細粒と称することができるものは，散を細粒に読みかえ
ることができるとしていたものが削除された。
生薬総則及び生薬試験法を適用する生薬
カッセキ、コウイ、コウベイ、ゴマ追加
●剤型
【経口投与する製剤】
錠剤（口腔内崩壊錠、チュアブル錠、発泡錠、分散錠、溶解錠）、カプセル剤、顆粒剤（発泡顆粒剤）、散剤、経口液剤（エリキシル剤、懸濁剤、乳剤、リモナーデ剤）、シロップ剤（シロップ用剤）、経口ゼリー剤
【口腔内に適用する製剤】
口腔用錠剤（トローチ剤、舌下錠、バッカル錠、付着錠、ガム剤）、口腔用スプレー剤、口腔用半固形剤、含嗽剤
【注射により投与する製剤 】
注射剤（輸液剤、埋め込み注射剤、持続性注射剤）
【透析に用いる製剤】
透析用剤（腹膜透析用剤、血液透析用剤）
【気管支・肺に適用する製剤】
吸入剤（吸入粉末剤、吸入液剤、吸入エアゾール剤）
【目に投与する製剤】
点眼剤、眼軟膏剤
【耳に投与する製剤】
点耳剤
【鼻に適用する製剤 】
点鼻剤（点鼻粉末剤、点鼻液剤）
【直腸に適用する製剤】
坐剤、直腸用半固形剤、注腸剤
【膣に適用する製剤】
膣錠、膣用坐剤
【皮膚などに適用する製剤】
外用固形剤（外用散剤）、外用液剤（リニメント剤、ローション剤）、スプレー剤（外用エアゾール剤、ポンプスプレー剤）、軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、貼付剤（テープ剤、パップ剤）
●生薬関連製剤各条
エキス剤、丸剤、酒精剤、浸剤・煎剤、茶剤、チンキ剤、芳香水剤、流エキス剤
