薬事法に関連したtechnical term 厳選１００

薬事法に関連したtechnical term　厳選１００

【薬事法】　：　The Pharmaceutical Affairs Law
【薬事法施行令】　：　The Pharmaceutical Affairs Law, Enforcement Ordinance
【薬事法施行規則】　：　The Pharmaceutical Affairs Law, Enforcement Regulations
【法律】　：　Law
【政令】　：　Government Ordinance
【省令】　：　Ministerial Ordinance
【厚生省令】　：　MHLW Ordinance
【告示】　：　Ministerial Notification
【条】　：　article
【項】　：　paragraph
【号】　：　item
【総括製造販売責任者】　：　general marketing compliance officer
【品質保証責任者】　：　quality assurance manager
【安全管理責任者】　：　safety manager
【製造販売業者】　：　marketing authorization holders
【医薬品製造管理者】　：　supervisor of drug manufacture
【品質管理】　：　quality control
【製造販売後安全管理】　：　post-marketing safety control
【遵守事項】　：　item to be observed
【店舗販売業】　：　store-based distribution
【配置販売業】　：　household distribution
【卸売販売業】　：　wholesale distribution
【薬局開設者】　：　proprietors of a pharmacy
【区域管理者】　：　business area manager
【営業所】　：　business establishments
【営業所管理者】　：　business establishments manager
【小分け】　：　repackaging
【誇大広告】　：　exaggerated advertisement
【一般用医薬品の区分】　：　classifiction of OTC drugs
【第１類医薬品】　：　First-class OTC drugs
【第２類医薬品】　：　Second-class OTC drugs
【第３類医薬品】　：　Third-class OTC drugs
【指定第２類医薬品】　：　designated second-class OTC drugs
【指定医薬部外品】　：　designated quasi-drugs
【防除用医薬部外品】　：　quasi-drugs for prevention or extermination

【薬種商】　：　second-class license
【登録販売者】　：　registered salesperson
【情報提供など】　：　providing information etc.
【販売方法等の制限】　：　restriction of means of selling, etc.
【準用】　：　application mutatis
【店舗の管理】　：　supervision of stores
【営業所の管理】　：　supervision of business establishments
【区域管理者の責務】　：　duty of business area manager
【封】　：　sealing of drug
【表示の特例】　：　exceptions to labeling
【委託】　：　subcontractions
【直接の容器】　：　immediate containers
【直接の被包】　：　immediate wrappers
【外部の容器】　：　outer container
【外部の被包】　：　outer wrapper
【添付文書】　：　package insert
【衛生状態】　：　hygiene
【諮問機関】　：　advisory body
【薬事・食品衛生審議会】　：　Pharmaceutical Affairs and food Sanitation Council (PAFSC)
【再審査】　：　reevaluation
【再評価】　：　reexamination
【日本薬局方】　：　The Japaneses Pharmacopoeia
【基準】　：　Standards
【検定】　：　Official Assay
【製造】　：　manufacturing
【販売】　：　retailing
【授与】　：　giving
【陳列】　：　exhibitions
【貯蔵】　：　storing
【文字】　：　texts
【記事】　：　descriptions
【図画】　：　diagrams
【図案】　：　designs
【表示する、表現する】　：　render

【虚偽や誤解】　：　falseness or misunderstanding
【明示的か暗示的かを問わず】　：　regardless of whether it is explicit or implicit
【毒薬】　：　poisonous
【劇薬】　：　deleterious
【医療関係者】　：　health professionals

【承認】　：　aprove
【承認申請】　：　approval application
【届出】　：　notification
【提出書類】　：　submitted document
【登録認証機関】　：　registered certification bodies
【基準】　：　Standards
【検定】　：　Official Assay
【出荷】　：　release
【ガイドライン】　：　guidelines
【購入】　：　purchased
【一般の人】　：　general public

【薬理作用】　：　pharmacological effects
【急性毒性】　：　acute toxicity
【亜急性毒性】　：　subacute toxity
【慢性毒性】　：　chronic toxocity
【催奇形性】　：　teratogenicity
【長期保存試験】　：　ong-term shelf-life tests
【苛酷試験】　：　stress tests
【加速試験】　：　accelerated tests
【臨床試験成績】　：　clinical study results
【単回投与毒性】　：　single-dose toxicity
【反復投与毒性】　：　repeated-dose toxicity
【遺伝毒性】　：　genotoxicity
【がん原性】　：　carcinogenicity
【生殖発生毒性】　：　reproductive
【局所刺激性】　：　local irritation