雑貨等の薬事法対象外製品の薬事広告規制の考え方

★雑貨等の薬事法対象外製品の広告についての考え方★　＜東京都広告講習会より＞
（一部は東京都のホームページにものっている）

１．対人（薬事法該当）　ｖｓ　対物（非薬事法）
　　　　対人：衛生害虫、香りが人体につく（香水相当）の入浴料・エッセンシャルオイル
　　　　対物：園芸用品、香りや色を楽しむ入浴料・エッセンシャルオイル
２．物理的（非薬事法）
　　　　菌をふきとる・洗い流す　（除菌としても、殺菌的に使ったら薬事法該当）
３．特定する（特定すると薬事法に抵触する）
　　　　菌やウイルスの特定　：　インフルエンザウイルスなど
４．対非健常人（薬事法該当）　ｖｓ　対健常人（非薬事法）
　　　　対非健常人　：視覚や聴覚が異常な人へ視力回復や聴力回復
　　　　対健常人　：オーディオの音を大きくする機器
５．美容器具に関して
　　　　化粧品の効能（角質まで）までは非薬事法、それを超えると薬事法該当
６．筋肉運動器具関連
　　　筋肉の運動・トレーニングのみだと非薬事法
　　　やった結果、ある部位が・・・とすると薬事法該当
７．疾患や診断、使用した結果を標榜したら薬事法
　　　　マイナスイオン、マッサージ

※例外　：指圧代用器（非電動）は通知で認められている範囲がある。

★東京都広告講習会で寄せられた質問とそれに対する回答★

Ｑ１．適正広告基準　基準５　について、医療用医療機器について、一般人が使用するおそれのないものを除き、一般人を対象とする広告は行わないとしているが、該当するものにはなにがあるのか？
Ａ１．該当するものはない。（厚生労働省より）

Ｑ２．加齢臭についての標榜を石けんなどにすることは可能か？
Ａ２．「加齢臭」はＮＧとしている。

Ｑ３．医薬部外品の広告に関しては、「医薬部外品」の文字を入れないといけないのか？
Ａ３．「医薬部外品」の文字は入れたほうがいい。

Ｑ４．化粧品について、「毛穴をひきしめる」と広告していいか
Ａ４．ダメである。「肌をひきしめる」ならいいが、「毛穴をひきしめる」は化粧品の範疇外

Ｑ５．化粧品の浸透についての効能についてはどのような考えなのか？
Ａ５．化粧品の浸透は角質までと考えている。肌の奥まで浸透・・・・・・・×　、　角質の奥まで

Ｑ６．「ボトックス」の表現は可能か？
Ａ６．「ボトックス」はシワ取りを連想するＷｏｒｄでありＮＧとしている。

Ｑ７．おしゃれ用カラーコンタクトレンズは医療機器になるかと思うが、広告はどうなるのか？
Ａ７．おしゃれ用カラーコンタクトレンズは２００９年１１月４日から医療機器になる。
その場合、効能効果は承認の内容までの標榜となり、あとは適正広告基準に基づいて判断する。

Ｑ８．「若々しい」の文言について、「若い」はダメで「若々しい」はいいとかの線引きがあるのか？
Ａ８．「若々しい」という文字だけで判断していない。広告全体としての判断とする。

Ｑ９．健康食品の広告で「美容」関係のことはどこまで言えるのか？
Ａ９．単に「美容に」はＯＫ。「肌」に対する標榜はダメ

Ｑ１０．サプリメントに関して、特定部位の改善はＮＧだが、生活習慣にからめた表現はどこまで許されるのか
Ａ１０．個別に相談してほしい

Ｑ１１．「漢方」は医薬品的Ｗｏｒｄであるが、「和漢」はいいのか？
Ａ１１．「漢方」は、漢方薬に代表されるように「医薬品」として考えている。
「和漢」に関しては、「和漢植物」というように「和漢」だけをもってＮＧにはしていない。

Ｑ１２．ドラッグストア等で本と製品でコーナーを作ることに関して
Ｑ１２．バイブル商法としてとられれば販売店が行政処分となる。

Ｑ１３．インターネット広告についても監視しているのか？
Ａ１３．パソコン、モバイル広告のチェックとともに、プロバイダー協力のもとチェックしている。