OTC医薬品(第1類医薬品)のテストステロンを含有する外用製剤、メチルテストステロンを含有する外用製剤で、使用上の注意を改訂する指示がでている。
グローミン、ダンテルモンMパスター、ヘヤーグロン、トノスなどが該当する。
[してはいけないこと]の項に 以下を追加
「使用者以外へ付着させないこと
(1)ご使用後は石鹸とぬるま湯で手を十分に洗って下さい。
(2)本剤を使用者以外の人に付着させないように注意して下さい。付着した場合は直ちに洗い流して下さい。
(3)塗布部が他の人と接触する可能性があるときは、塗布部を石鹸とぬるま湯で十分に洗い流して下さい。」
米FDAが5月7日、テストステロン配合ゲル(1%)について、小さな子どもが誤って曝されると有害事象が生じる可能性があるとして、注意勧告したことがきっかけとなっている。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm149580.htm
テストステロンゲルが指に付着した状態で子供に触ったり、塗布部位に子供が触るなどにより、子供に性徴の早まり、陰毛の発育、骨年齢の進行、性欲亢進などの有害事象の可能性があるとしている。
(9ヶ月から5歳までの8例の報告)
説明が義務づけられている第1類医薬品であり、OTC医薬品の中でも特に注意が必要となってくる。