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2月6日告示に関する通知が出ている。
医薬部外品の表示については、施行日前から製造販売していいとなっている。 通知の読み方講座として、いろいろな問題点、通知の読み方を解明してみた。 http://otc-info.hp.infoseek.co.jp/notice001.pdf
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いろいろなダイエットを美活パートⅡで紹介します。ダイエット食品やおやつやお菓子のえらびかた。ご飯のとり方も大切です。低カロリーの豆乳もおすすめ、栄養のバランスは特に朝ごはんが基本です。...more 「指定医薬部外品」表示の件は深読みのしすぎのような… 対象が告示の事項ではなく省令での事項なので別通知で出るのでは? xzcvbnmさん コメントありがとうございます。 確かに、もし言及されるとなると省令通知になるんでしょうね。 通知、出ませんね。。。 資材、どうしましょう。。。 う~ん、出ない。。。 いつまでグズグズしてるんだろう^^
ただ、指定医薬部外品の場合、コンビニやスーパー対象製品が多く、製品のライフサイクルを考えた場合、猶予期間の2年間で十分消化される可能性が高い。 また、これをもってリスク陳列をするわけではないので、急ぐ必要はない。 使用期限が長いものの回収リスクは考えるべきであろう。 ただ、前倒しで「指定医薬部外品」としても、法的には十分に説明がつき薬事法違反にはならないと思う。 省令通知などで、明確に施行前に製造出荷ダメだよ!と記載されない限りOKととれる。 最後に、私見になってしまうが、私の場合、判断は次のように考える。 行政がNGといったものはNG、OKといったものはOK 行政がOKともNGともいっていない場合。。。 次の2つのチェックポイントをクリアでGO! というのが私の考えである。 1.法的に十分な抗弁ができる。(理論武装できる) 2.消費者等に不利益(特に保健衛生・健康上の不利益)がない。 あとは、リスク&ベネフィットバランス、リスク対効果バランス、最大限のリスクとその対応対策。
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