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医薬品の検定基準の改正案に関する御意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495110359&Mode=0 改正内容 ① 検定項目の一部の削除 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅷ因子及び乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢに係るたん白質含量試験を廃止。 ② 手数料等の変更等 上記①を踏まえ、試験品の手数料及び数量の変更等をすること。 公布:平成24年3月頃(予定) 適用日:平成24年4月1日(予定) 機械及び化学物質等の危険性又は有害性等の通知、表示及び文書交付に関する指針等に関する意見募集について http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495110358&Mode=0 危険有害化学物質等又は特定危険有害化学物質等の危険性又は有害性等についての表示及び通知に関し必要な事項を定める。 主として一般消費者の生活の用に供するための容器又は包装については、適用しない。 【表示】 危険有害化学物質等を容器に入れ、又は包装して、譲渡し、又は提供する者は、当該容器又は包装に、当該危険有害化学物質等に係る次に掲げるものを表示すること。 「名称」、「成分」、「人体に及ぼす作用」、「貯蔵又は取扱い上の注意」、「当該表示をする者の氏名(法人にあっては、その名称)」、「住所及び電話番号」、「注意喚起語」、「安定性及び反応性」、「厚生労働大臣が定める標章において定める絵表示」 ただし、当該容器又は包装に表示事項等の全てを印刷し、又は表示事項等の全てを印刷した票せんをはりつけることが困難なときは、「名称」と「成分」以外は、これらを印刷した票せんを容器又は包装に結びつけることにより表示することができる。 危険有害化学物質等を規定する方法(表示)以外の方法により譲渡し、又は提供する者は、表示事項等を記載した文書を、譲渡し、又は提供する相手方に交付。 危険有害化学物質等に関し表示事項等の表示について法令に定めがある場合には、当該事項等の表示については、その定めによることができる。 【譲渡提供者による安全データシートの交付等】 特定危険有害化学物質等を譲渡し、又は提供する者は、当該特定危険有害化学物質等に係る次の事項を記載した文書の交付又は相手方の事業者が承諾した方法により、譲渡し、又は提供する相手方に通知すること。 「名称」、「成分及びその含有量」、「物理的及び化学的性質」、「人体に及ぼす作用」、「貯蔵又は取扱い上の注意」、「流出その他の事故が発生した場合において講ずべき応急の措置」、「当該通知を行う者の氏名(法人にあっては、その名称)、住所及び電話番号」、「危険性又は有害性の要約」、「安定性及び反応性」、「適用される法令」、「その他参考となる事項」 特定危険有害化学物質等を譲渡し、又は提供した者は、譲渡し、又は提供した後において、変更が生じた場合には、当該変更について、譲渡し、又は提供した相手方に、速やかに、通知。
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