医薬品医療機器総合機構が、「第2回EMAの最新動向と国際協調の現状についての講演会」のスライド資料を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/kokusai/index.html
http://www.pmda.go.jp/event/201110524event.html
いずれもPDFで掲載されています。
●「Liaison業務を通して見たEMAと日本」
林 憲一 (医薬品医療機器総合機構 国際業務調整役(欧州担当))
●「OECDとPMDAとの国際連携の現状について」
染谷 仁 (医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 調査専門員)
●「FDA-CDER-OSEでの研修を通じて学んだこと」
石黒 智恵子 (医薬品医療機器総合機構 安全第一部 調査専門員)